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阿立洛库单抗对卒中预后的影响

2020年01月18日 8497人阅读 返回文章列表

阿立洛库单抗对卒中预后的影响。

Jukema JW,et al  Circulation             2019  Dec 17         


摘要


背景降低动脉粥样硬化性脂蛋白,包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),可降低缺血性中风的风险。然而,人们对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平极低和出血性中风风险增加的可能性表示担忧。ODYSSEY结果比较了18 924例近期急性冠状动脉综合征和动脉粥样硬化性脂蛋白升高患者的PCSK9抑制剂阿利罗库单抗和安慰剂,尽管他汀类药物强化治疗,靶向LDL-C水平为25-50 mg/dL,并避免持续的LDL-C<15 mg/dL。这项预先指定的分析旨在评估阿利洛库单抗对缺血性和出血性卒中的影响。我们假设,不管基线LDL-C和脑血管疾病史如何,阿立库单抗治疗的患者在不增加出血性卒中的情况下,缺血性卒中的风险会降低。

方法急性冠脉综合征后1~12个月,随机分为阿立库单抗组和安慰剂组。评估非致命性或致命性缺血性或出血性卒中的风险,根据基线LDL-C浓度和脑血管疾病史分层。评估了在第4个月达到极低水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与阿利洛库单抗治疗和随后出血性卒中的潜在关联。

结果中位随访2.8年。共发生263例缺血性卒中和33例出血性卒中。阿立洛库单抗降低了任何卒中(HR,0.72[95%CI,0.57-0.91])和缺血性卒中(HR,0.73[95%CI,0.57-0.93])的风险,而不增加出血性卒中(HR,0.83[95%CI,0.42-1.65])。共有7164例(37.9%)、6128例(32.4%)和5629例(29.7%)患者的LDL-C基线值分别为<80、80-100和>100mg/dL。对于基线LDL-C水平较高的患者,治疗对中风的影响在数值上似乎更大,但没有正式的异质性证据(Pinteraction=0.31)。有前科脑血管病史的944例(5.0%)和无脑血管病史的944例(0.37%)中,阿立洛库单抗对脑卒中的疗效相似。阿利洛库单抗组低密度脂蛋白胆固醇水平与出血性卒中的发生率之间没有明显的不良关系。

结论在近期接受他汀类药物强化治疗的急性冠状动脉综合征和血脂异常患者中,无论基线LDL-C和脑血管疾病史如何,阿利罗库单抗在2.8年的中位随访中降低了中风风险。此外,出血性中风的风险并不取决于阿利洛库单抗组的LDL-C水平。

临床试验注册网址:https://www.clinicaltrials.gov。唯一标识符:nct0163402。

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